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  • 新毒株、擴(kuò)產(chǎn)能 跟隨記者走進(jìn)科興疫苗制劑車間
    發(fā)布日期: 2021-05-13 11:05:39 來源: 北京商報(bào)

    3億!根據(jù)國家衛(wèi)健委公布的最新數(shù)據(jù),全國新冠病毒疫苗接種劑次再創(chuàng)新高。在國內(nèi)外戰(zhàn)“疫”中,中國疫苗功不可沒。以中國國藥和科興等為代表,疫苗企業(yè)生產(chǎn)情況備受關(guān)注。

    5月11日,北京商報(bào)記者走進(jìn)北京市大興區(qū)的科興中維新冠滅活疫苗制劑車間,就民眾普遍關(guān)心的疫苗質(zhì)量關(guān)、供應(yīng)量、多價(jià)疫苗可能性、新冠病毒變異等熱點(diǎn)問題,企業(yè)一一做出了回應(yīng)。

    ■現(xiàn)場

    一支新冠滅活疫苗從實(shí)驗(yàn)室走向市場,需要經(jīng)過細(xì)胞培養(yǎng)、病毒培養(yǎng)、滅活、純化、配比(半成品)、灌裝、包裝七大步驟,約需48天。而北京商報(bào)記者此次目睹的主要是配比、灌裝等后續(xù)環(huán)節(jié)。

    在制劑車間的配比區(qū),最引人注意的是三個(gè)白色的長方形箱子。其中分別裝著疫苗有效成分,氫氧化鋁佐劑、注射用水和其他鹽分等,而配比區(qū)的主要工作是對這些液體進(jìn)行稀釋,以達(dá)到規(guī)定抗原含量的濃度,再進(jìn)行組裝。

    而最緊張的時(shí)候,曾出現(xiàn)在灌裝環(huán)節(jié),但大多數(shù)人看不到。今年初,西林瓶曾全球告急,需求數(shù)量的暴增讓短期供應(yīng)面臨挑戰(zhàn),也讓拿到使用批準(zhǔn)的多家疫苗企業(yè)一籌莫展。

    科興控股生物技術(shù)有限公司新聞發(fā)言人劉沛誠表示,疫苗生產(chǎn)中最大的限制在于設(shè)備、試劑和耗材,對于西林瓶,科興此前已經(jīng)做了重組準(zhǔn)備,西林瓶的供應(yīng)目前也可以得到保證。“每天手機(jī)上都有太多來不及回復(fù)的信息。”在現(xiàn)場,劉沛誠對這些“來不及”回復(fù)的信息,一一給出答案。

    ■問答

    ◇科興的疫苗產(chǎn)量情況如何?每天有至少600萬劑

    劉沛誠給出了答案:“我們每天有至少600萬劑疫苗源源不斷被生產(chǎn)出來。這里的三個(gè)車間已經(jīng)在4月1號投產(chǎn),總的年產(chǎn)能超過20億劑。”而據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),全世界接種科興中維的新冠滅活疫苗的總量已經(jīng)超過了2.5億劑。

    ◇從投產(chǎn)到成品需要多久?48天

    一劑疫苗從開始生產(chǎn),需要多長時(shí)間才能到達(dá)民眾身邊呢?劉沛誠表示,一批科興疫苗從開始投產(chǎn)到最終成品所需的時(shí)間是48天,此外還需要企業(yè)和中檢院約3周的檢定時(shí)間。鑒于目前的運(yùn)輸速度很快,從生產(chǎn)開始,大概在12周以內(nèi)就可以到達(dá)接種點(diǎn)。

    ◇成熟的生產(chǎn)線需要多久?不到一年

    北京商報(bào)記者還了解到,展現(xiàn)在眼前規(guī)模化的成熟生產(chǎn)線,建設(shè)時(shí)間只用了一年不到。大興生物醫(yī)藥基地工委書記、管委會(huì)主任田德祥告訴記者:“科興在2020年3月才來到這里。醫(yī)藥基地管委會(huì)壓縮審批時(shí)限,設(shè)專班駐場每日調(diào)度,在100天內(nèi)完成了新冠生產(chǎn)車間及其附屬設(shè)施建設(shè)。”

    ◇面對新毒株怎么辦?研發(fā)還在持續(xù)

    現(xiàn)階段的疫苗研發(fā)重點(diǎn)又是什么?劉沛誠回答說:“科興已經(jīng)獲得了巴西株、南非株等毒株,針對病毒的研發(fā)還在延續(xù)。一方面看現(xiàn)有的疫苗對這些毒株的能力如何,另一方面也用新的毒株開發(fā)疫苗。”

    ◇變異病毒研發(fā)的困難?安全性和有效性的驗(yàn)證

    那么針對變異新冠病毒疫苗的研發(fā)過程和原有疫苗相比,是否存在困難呢?劉沛誠認(rèn)為,從邏輯上來說,毒株被驗(yàn)證可以用于疫苗生產(chǎn)后,就可以按照正常流程投產(chǎn),時(shí)間也是10周左右。新的毒株還需要在安全性和有效性等方面的驗(yàn)證。目前,針對南非株和巴西株的篩選已經(jīng)完成,相關(guān)研究已經(jīng)在推進(jìn)。

    ◇新冠疫苗未來會(huì)不會(huì)存在多價(jià)的可能?還在討論必要性

    面對多樣的變異情況,新冠疫苗未來會(huì)不會(huì)存在多價(jià)的可能?劉沛誠回應(yīng)稱:“還在討論有沒有這樣做的必要,因?yàn)橄嚓P(guān)的過程會(huì)更加復(fù)雜?,F(xiàn)在的季節(jié)性流感疫苗有三價(jià)和四價(jià)等,這是在隨著病毒不斷變異的情況,經(jīng)過整體的監(jiān)測,幾十年才積淀下來。而現(xiàn)在新冠到底怎么變化還不清楚,畢竟只有一年多的時(shí)間。”

    關(guān)鍵詞: 新毒株 擴(kuò)產(chǎn)能 科興疫苗 制劑車間

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