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中國網財經10月25日訊 關鍵性III期臨床試驗TROPION-Breast01顯示，針對既往接受過內分泌治療且至少一種全身系統性治療、無法手術或轉移性激素受體(HR)陽性，人表皮生長因子受體-2(HER2)低表達或陰性(IHC 0，IHC 1+或IHC 2 + / ISH-)乳腺癌患者，與研究者選擇的化療相比，Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)在無進展生存期(PFS)方面表現出具有統計學意義與臨床意義的改善。

這些結果已在日前舉行的2023年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上對外發布，并被入選大會主席研討會兩篇最新研究成果發布中的第一篇(摘要#LBA11)。

Datopotamab deruxtecan是一款靶向TROP2的DXd抗體偶聯藥物(ADC)，由阿斯利康和第一三共聯合開發。

馬賽諸塞州綜合醫院癌癥中心乳腺癌研究項目負責人，哈佛醫學院醫學副教授，TROPION-Breast01試驗的研究者Aditya Bardia博士表示，盡管內分泌療法最初可以帶來獲益，但大多數HR陽性、HER2低表達或陰性轉移性乳腺癌患者最終將經歷疾病進展，需要額外的化療治療。在TROPION-Breast01試驗中，datopotamab deruxtecan將患者的疾病進展或死亡風險降低了三分之一以上，與治療相關的嚴重不良事件總體也少于標準化療。“這些結果表明，這款藥物有潛力成為這些患者的全新標準療法，從而滿足巨大的未盡醫療需求。”

阿斯利康全球執行副總裁、腫瘤研發負責人Susan Galbraith表示，憑借來自TROPION-Breast01試驗的這些結果，datopotamab deruxtecan有望大幅提升HR陽性、HER2低表達或陰性的轉移性乳腺癌患者的治療預期，為這些既往接受過內分泌療法和至少一種化療的患者群體提供一款高療效、耐受性良好的治療選擇。“我們期待繼續與監管機構進行溝通，以期盡快將這款靶向TROP2的抗體偶聯藥物帶給符合條件的患者。”

關鍵詞： 乳腺癌 靶向 標準療法